Cochrane (Italiano)

La malattia di Crohn è una malattia infiammatoria cronica che spesso si verifica nella parte inferiore dell’intestino tenue, chiamata ileo. Tuttavia, la malattia di Crohn può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo, dalla bocca all’ano. I sintomi più comuni sono dolore addominale e diarrea. La prevenzione della ricaduta clinica (ripresa dei sintomi della malattia attiva) nei pazienti in remissione è un obiettivo importante nel trattamento della malattia di Crohn. Il metotrexato è un farmaco che sopprime la risposta immunitaria naturale del corpo e può sopprimere l’infiammazione associata alla malattia di Crohn. Lo scopo di questa revisione sistematica era di esaminare l’efficacia e gli effetti collaterali del metotrexato usato per mantenere la remissione nei pazienti con la malattia di Crohn.

Questa revisione ha identificato cinque studi che hanno coinvolto un totale di 333 partecipanti. Due studi hanno confrontato il metotrexato (dato come pillola o per iniezione intramuscolare) con il placebo (una pillola di zucchero o un’iniezione salina). Uno di questi due studi ha anche confrontato il metotrexato con la 6-mercaptopurina (un farmaco immunosoppressore). Un piccolo studio ha confrontato il metotrexato con la 6-mercaptopurina e l’acido 5-aminosalicilico (un farmaco antinfiammatorio). Due studi hanno confrontato il trattamento combinato con metotrexato e infliximab (un farmaco biologico che è un antagonista del fattore di necrosi tumorale-alfa) con infliximab da solo. Uno studio di alta qualità (76 pazienti) dimostra che il metotrexato (15 mg/settimana) per iniezione intramuscolare (cioè nei muscoli del braccio o della coscia) per 40 settimane è un trattamento superiore al placebo nel prevenire le ricadute (ritorno dei sintomi della malattia) in pazienti la cui malattia è stata inattivata da dosi più elevate di metotrexato intramuscolare (25 mg/settimana). Gli effetti collaterali si sono verificati in un piccolo numero di pazienti. Questi effetti collaterali sono generalmente di natura lieve e includono nausea e vomito, sintomi di freddo, dolore addominale, mal di testa, dolori articolari e affaticamento. Un piccolo studio (22 pazienti) non ha trovato alcuna differenza nella remissione sostenuta tra il metotrexato orale a basso dosaggio (12,5 mg/settimana) e il placebo, e suggerisce che il metotrexato orale a basso dosaggio non è un trattamento efficace per la malattia di Crohn inattiva. Tuttavia, questo risultato è incerto a causa del piccolo numero di pazienti valutati nello studio. Studi su larga scala sul metotrexato somministrato per via orale in dosi più elevate per mantenere la remissione nella malattia di Crohn possono fornire prove più forti per l’uso del metotrexato in questo modo. Un’analisi collettiva di due studi (50 pazienti) non ha trovato alcuna differenza nella remissione sostenuta tra il metotrexato orale (12,5-15 mg/settimana) e la 6-mercaptopurina (1 mg/kg/die). Non si possono trarre conclusioni definitive perché questi risultati sono incerti a causa della scarsa qualità degli studi e del piccolo numero di pazienti. Un piccolo studio (13 pazienti) non ha trovato alcuna differenza nella remissione sostenuta tra il metotrexato e l’acido 5-aminosalicilico. Non si possono trarre conclusioni da questo studio perché i risultati sono molto incerti a causa della scarsa qualità dello studio e del piccolo numero di pazienti. Un’analisi combinata di due studi (145 pazienti) non ha trovato alcuna differenza nella remissione sostenuta tra la terapia combinata e l’infliximab. La terapia combinata con metotrexate e infliximab non sembra essere più efficace per il mantenimento della remissione rispetto al solo infliximab. Questo risultato è incerto perché uno studio era di scarsa qualità (l’altro era di alta qualità) e il numero di pazienti era piccolo.

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