Farmaci con lattice e alternative nella guida farmacoterapeutica

Comunicazione breve

Farmaci con lattice e alternative nella guida farmacoterapeutica

Farmaci con lattice e alternative terapeutiche nel formulario ospedaliero

Rosa María Damas Fuentes1, Moisés Pérez León1, Marta Piñero González1, Nayra Sangil Monroy1, Rafael Molero Gómez1 e Pablo Domínguez Lantigua2

1Servizio Farmacia. Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín, Las Palmas de Gran Canaria.
2FCarmacista di comunità, Las Palmas de Gran Canaria. Spagna.

Indirizzo per la corrispondenza

SUMMARIO

Obiettivo: analizzare il contenuto di lattice dei farmaci nella guida farmacoterapeutica e stabilire delle alternative in un ospedale di livello terziario.
Metodo: Sono stati selezionati farmaci suscettibili di contenere lattice nel loro materiale di confezionamento, sono state richieste informazioni al laboratorio di produzione e sono state cercate possibili alternative incluse nella guida farmacoterapeutica.
Risultati: Delle 618 specialità selezionate, le informazioni scritte sono state ottenute dal laboratorio per 605 (97,9%) e nella scheda tecnica per 8. Delle 57 (9,2%) specialità con rischio in pazienti con allergia al lattice, un’alternativa è stata trovata nella guida per il 43,9%.
Conclusioni: Conoscere le specialità con lattice aumenta la sicurezza nella prescrizione, mentre la disponibilità di una tabella di equivalenze terapeutiche facilita la convalida. I dati pubblicati aggiornano le informazioni sul contenuto di lattice dei farmaci per i pazienti e il personale sanitario, che sono generalmente scarse e variabili.

Parole chiave: Allergia al lattice; Lattice; Alternative terapeutiche; Free-latex.

ABSTRACT

Obiettivo: analizzare il contenuto di lattice dei farmaci nel formulario ospedaliero e stabilire possibili alternative terapeutiche.
Metodi: Sono stati selezionati tutti i farmaci suscettibili di avere lattice e sono state ottenute informazioni scritte dai produttori. Per ognuno di essi è stata trovata un’alternativa terapeutica, se possibile.
Risultati: Le informazioni scritte dal produttore sono state ottenute per 605 (97,9%) e dalle informazioni dell’etichetta per 8 dei 632 farmaci selezionati. Per il 43,9% dei farmaci non sicuri (totale 57) su pazienti con allergia al lattice, è stata trovata un’alternativa terapeutica nel formulario dell’ospedale.
Conclusioni: Conoscere i farmaci che hanno il lattice migliora la sicurezza della prescrizione, mentre la tabella delle alternative terapeutiche facilita la convalida. I dati pubblicati aggiornano le scarse e variabili informazioni per i pazienti e gli operatori sanitari.

Parole chiave: Allergia al lattice; Lattice; Alternative terapeutiche; Latex-free.

Introduzione

El látex natural es obtenido de la savia del árbol Hevea Brasiliensis y es ampliamente utilizado por sus características de flexibilidad, duración y resistencia que, unido a su reducido precio, la hace que forma parte de múltiples productos de uso doméstico y sanitario. Nel lattice naturale, 16 dei suoi 200 polipeptidi sono stati identificati come allergeni1. La lavorazione industriale a cui è sottoposto il concentrato di lattice liquido ottiene una parziale denaturazione delle proteine antigeniche, riducendo ma non eliminando la loro capacità anafilattica. Durante questo processo il lattice viene mescolato con circa 200 diversi composti chimici2 di cui possono rimanere tracce nel prodotto finale.

L’ipersensibilità al lattice più comune è di tipo I, è mediata dalle IgE contro le proteine antigeniche del lattice e può manifestarsi come rinite, orticaria, asma o anche shock anafilattico. Le reazioni di ipersensibilità di tipo IV sono dovute a tracce di sostanze chimiche aggiunte durante il processo di fabbricazione e si manifestano con sintomi tipici della dermatite da contatto2.

Anche se la prevalenza dell’allergia al lattice è bassa nella popolazione generale, con percentuali che variano a seconda della fonte tra l’1 e il 10%1,2, la presenza di IgE alle proteine del lattice è stimata in una percentuale più alta, tra il 5,4 e il 7,6%3,4, con un aumento tra gli operatori sanitari (8,9%)5. In generale, tre gruppi spiccano con una maggiore prevalenza: i pazienti sottoposti a ripetuti interventi chirurgici come i bambini con spina bifida o interventi multipli (55-59%)6, il personale sanitario (8-12%)7 e i lavoratori dell’industria del lattice (18,75-43,75%)8. Il rischio di anafilassi intraoperatoria è stimato a 500 volte più alto in questi tre gruppi rispetto alla popolazione generale. In una serie francese tra il 2000 e il 2005 è stata identificata come la seconda causa più frequente (20%) di reazioni di ipersensibilità durante l’anestesia chirurgica9 e come la prima causa di recidiva di anafilassi (0,9%) in una serie spagnola tra il 1998 e il 200510.

In ambito ospedaliero, le informazioni sul contenuto di lattice dei farmaci non sono spesso disponibili al medico al momento della prescrizione, né all’infermiere al momento della somministrazione, il che rende necessaria una validazione particolarmente attenta da parte del farmacista nei pazienti allergici. Da qui nasce la necessità di identificare i farmaci con lattice e sviluppare una guida terapeutica di scambio.

Obiettivi

Identificare i farmaci con rischio potenziale nei pazienti con allergia al lattice tra quelli inclusi nella guida farmacoterapeutica (GFT) dell’ospedale e stabilire possibili alternative terapeutiche.

Metodo

Da tutti i farmaci disponibili nel TPG dell’ospedale tra gennaio e giugno 2013, abbiamo selezionato quelli che potevano contenere lattice nel loro materiale di imballaggio. Sono stati raggruppati per laboratorio di produzione farmaceutica e abbiamo chiesto per telefono e/o e-mail se avevano un certificato free-latex per tutti i loro prodotti. Nel caso in cui non l’avessero, è stata richiesta la conferma dell’assenza di lattice per ciascuna delle specialità. Solo le informazioni ricevute per iscritto sono state considerate valide per l’archiviazione, altrimenti le informazioni sono state ottenute dalla scheda tecnica.

Un foglio di raccolta dati è stato preparato in Microsoft Excel® con le seguenti voci: codice nazionale, nome commerciale, forma farmaceutica, principio attivo, presenza/assenza di lattice, posizione del contenuto di lattice e informazioni aggiuntive.

Per i farmaci considerati come potenzialmente pericolosi nei pazienti con allergia al lattice (presenza confermata o nessuna informazione), è stata effettuata una ricerca di una possibile alternativa tra i farmaci inclusi nel TPG dell’ospedale.

Risultati

Dal totale di 1908 specialità incluse nel GFT, 618 (32,4%) sono state selezionate come suscettibili di contenere lattice nel loro materiale d’imballaggio, risultando tutte le forme farmaceutiche parenterali, tranne le fiale, insieme a colliri e inalatori. Le informazioni scritte sono state ottenute dal produttore in 605 (97,9%) e nel resto le informazioni sono state cercate nella scheda tecnica, lasciando 9 specialità senza informazioni, quindi sono state classificate con rischio potenziale nei pazienti allergici.

In generale, 561 specialità (90,8%) erano prive di lattice (allegato 1) e 57 (9,2%) sono state classificate come specialità con rischio e da evitare nei pazienti allergici al lattice (tabella 1). Delle 57 specialità, nel 43,9% è stata trovata una possibile alternativa senza lattice nel GFT (tabella 2), mentre nel 56,1% non è stata trovata alcuna alternativa o non è stato possibile alcuno scambio.

Discussione

Le alternative farmacoterapeutiche presentate sono proposte e mai una guida automatica allo scambio, in quanto devono essere concordate con il medico in ogni caso poiché non sempre si tratta di farmaci strettamente equivalenti. L’inclusione di queste alternative è una delle principali novità di questo studio rispetto alla bibliografia già pubblicata da altri ospedali11,12,13,14.

La percentuale di specialità per le quali abbiamo ricevuto informazioni scritte dai laboratori (97,9%) è superiore a quelle ottenute in precedenza da Ventura Cerdá et al (80%) e Jimenez Pulido et al (69%), un fatto che può essere giustificato dal vantaggio di utilizzare la posta elettronica per inviare e ricevere informazioni.

In base ai risultati pubblicati, si può osservare come il numero di specialità che contengono lattice nel loro materiale d’imballaggio si sia ridotto nell’ultimo decennio, passando dal 21% o 35% pubblicati nel 200111 e 200212 rispettivamente, a percentuali più basse oggi come l’8,5% nel 201214 o il 9,2% ottenuto nel nostro lavoro nel 2013. Questa riduzione potrebbe essere legata all’inclusione del lattice come eccipiente notificabile nella circolare 2/2008 dell’Agenzia spagnola per i medicinali15, così come ad una maggiore consapevolezza del rischio di ipersensibilità al lattice da parte dei produttori.

La principale limitazione del nostro studio è aver limitato la ricerca ai farmaci del GFT del nostro ospedale, un fatto che riduce la validità esterna quando si cerca di esportarlo ad altri centri e che abbiamo cercato di minimizzare con l’inclusione del codice nazionale di specialità come strumento per individuare le specialità coincidenti. Tuttavia, essendo un ospedale di terzo livello, il numero di specialità è elevato e può essere di aiuto ad altri centri con caratteristiche simili.

Un altro limite del progetto è che le informazioni ottenute sono temporanee a giugno 2013 e devono essere aggiornate periodicamente da cambiamenti nelle presentazioni o nei processi di fabbricazione delle confezioni, che non comportano necessariamente una modifica della scheda tecnica.

Con questo lavoro speriamo di facilitare la validazione farmaceutica e lo scambio terapeutico aumentando la sicurezza nei pazienti allergici al lattice e nel personale sanitario. Inoltre, speriamo che le informazioni pubblicate siano utili ad altri ospedali e dimostrino che c’è ancora molta strada da fare nella prevenzione dell’allergia al lattice dovuta ai farmaci.

Conflitto di interessi

Gli autori dichiarano di non avere alcun conflitto di interessi che possa influenzare la redazione di questo articolo.

I risultati di questo lavoro sono stati parzialmente presentati in formato poster al 58° Congresso della Società Spagnola di Farmacia Ospedaliera tenutosi a Malaga nell’ottobre 2013.

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