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En monothérapie, il est indiqué en complément d’un régime pour abaisser la glycémie chez les patients atteints de diabète de type II dont l’hyperglycémie ne peut être contrôlée par le régime seul. En monothérapie, il est indiqué en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique pour abaisser la glycémie chez les patients adultes et les enfants de plus de 10 ans atteints de diabète de type II dont l’hyperglycémie ne peut être contrôlée par le régime alimentaire seul. Il peut être utilisé en association avec une sulfonylurée ou de l’insuline pour améliorer le contrôle de la glycémie. La posologie initiale habituelle est de 500 mg 2-3 fois par jour (1 comprimé enrobé de Glafornil 500 2-3 fois par jour) ou 850 mg 1-2 fois par jour pendant ou après les repas. Après 10 à 15 jours, la dose doit être adaptée en fonction des mesures de la glycémie. Une augmentation lente de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale. Chez les patients recevant une dose élevée (2000 mg par jour), il est possible de remplacer deux comprimés pelliculés de 500 mg de Glafornil par un comprimé de 1000 mg de Glafornil. La dose quotidienne maximale recommandée de Metformin est de 2550 mg chez l’adulte et prise en trois fois. La metformine peut être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée de stade 3a (clairance de la créatinine comprise entre 45 et 59 ml/min ou débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 30 et 59 ml/min/1,73 m2), uniquement en l’absence d’autres pathologies susceptibles d’augmenter le risque d’acidose lactique et avec les adaptations posologiques suivantes. – La dose initiale est de 500 mg de chlorhydrate de metformine, une fois par jour. La dose maximale est de 1000 mg par jour, administrée en deux prises. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (tous les 3 à 6 mois). Si la clairance de la créatinine ou le DFG tombe en dessous de 30 ml/min ou 30 ml/min/1,73 m2, respectivement, la metformine doit être arrêtée immédiatement. UTILISATION DE LA MÉFORMINE CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE RÉNALE MODÉRÉE (stade 3), c’est-à-dire une clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min (approuvée par l’EMA en octobre 2016). Le texte à corriger est le suivant : Patients présentant une insuffisance rénale La metformine peut être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée de stade 3 (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 59 ml/min) ou un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) compris entre 30 et 59 ml/min/1,73 m2, uniquement en l’absence d’autres pathologies susceptibles d’augmenter le risque d’acidose lactique et avec les ajustements posologiques suivants : La dose initiale est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine, une fois par jour. La dose maximale est de 1000 mg par jour. La fonction rénale doit être étroitement surveillée : – Tous les 3 à 6 mois chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 45 et 59 ml/min ou le DFGe entre 45 et 59 ml/min/1,73 m2. – Tous les 3 mois chez les patients ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 44 ml/min ou un DFGe compris entre 30 et 44 ml/min/1,73 m2. Si la clairance de la créatinine ou le DFGe devient inférieur à 30 ml/min ou 30 ml/min/1,73 m2, respectivement, la metformine doit être arrêtée immédiatement. Composition : Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine. Excipients : polyvidone K30, stéarate de magnésium, méthylhydroxypropylcellulose. Posologie : La posologie initiale habituelle est de 500 mg 2 à 3 fois par jour (1 comprimé enrobé de GLAFORNIL 500 2 à 3 fois par jour) ou 850 mg 1 à 2 fois par jour pendant ou après les repas. Après 10 à 15 jours, la dose doit être adaptée en fonction des mesures de la glycémie. Une augmentation lente de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale. Chez les patients recevant une dose élevée (2000 mg par jour), il est possible de remplacer deux comprimés pelliculés de 500 mg de glafornil par un comprimé de 1000 mg de glafornil. La dose quotidienne maximale recommandée de metformine est de 2550 mg chez l’adulte, en trois prises. Condition de stockage : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Condition de stockage : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Condition de stockage : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

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