L’utilisation de la réalité virtuelle pour la gestion de la lombalgie dans une clinique externe de la colonne vertébrale

Les chercheurs proposent de mener un essai comparatif randomisé sur 45 patients qui seront recrutés lors de leur visite en cabinet au Spaulding Rehabilitation Hospital Outpatient Center à Cambridge et/ou au Massachusetts General Hospital (MGH) Spine Center à Boston. Tous les patients souffrant de lombalgie chronique qui choisissent de recevoir une injection vertébrale seront éligibles et feront l’objet d’une sélection en fonction de critères d’inclusion et d’exclusion. Avant le rendez-vous pour l’injection à Charlestown, Massachusetts, les patients souffrant de lombalgie chronique sont vus par le physiatre d’intervention pour un examen et une discussion sur les options de soins de gestion de la douleur. et que le médecin détermine qu’une injection rachidienne est indiquée et que le patient répond aux critères d’inclusion, l’assistant médical remettra au patient une brochure d’information décrivant les procédures de l’étude et décrivant brièvement l’étude.

Comme l’étude présente des risques et une charge de temps minimes au-delà du contexte des soins cliniques standard, le patient indiquera sa volonté de participer à la fin de cette visite clinique.

Le statut du patient sera enregistré dans Epic et pourra être consulté par une étude de consentement. Si un participant consentant à l’étude est actif dans le portail, les mesures identifiées par le système Epic Patient Reported Outcome Reporting System (PROMIS) pourraient être administrées via le portail patient Epic ou pourraient être administrées via l’iPad selon les procédures standard lors du rendez-vous à la clinique d’injection à Charlestown. À l’arrivée au rendez-vous d’injection à Charlestown, le personnel de la réception remettra aux participants à l’étude (notés dans le registre Epic) des questionnaires papier supplémentaires qui ne sont pas inclus dans la batterie de questionnaires PROMIS (Patient-Reported Outcome Measures) mais qui sont recommandés par le National Institute of Health (NIH) Task Force on Research in Patients with Chronic Low Back Pain ou autrement identifiés par les co-investigateurs comme étant importants pour répondre aux objectifs de l’étude.Si le patient n’est pas actif à la passerelle, un iPad sera utilisé pour recueillir les mesures de PROMIS Epic à partir de PROM à l’arrivée à la clinique. Une fois que toutes les mesures auront été recueillies, les patients seront randomisés à l’aide d’un calendrier qui répartira les participants entre le groupe témoin, l’intervention audiovisuelle (AV) délivrée par ordinateur ou l’intervention délivrée en réalité virtuelle (RV).

Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels. l’injection, le groupe témoin recevra la mesure de l’anxiété et la mesure de l’intensité de la douleur. Ceux-ci seront administrés sous format papier et recueillis par le personnel autorisé de l’étude. conclura la participation à l’étude.

Les participants à l’étude randomisés dans le groupe d’intervention audiovisuelle (AV) regarderont et écouteront une séance de relaxation guidée de 5 minutes sur un ordinateur lors de l’examen pré-procédure avant l’injection L’injection ne fait pas partie des procédures de l’étude et est effectuée dans une salle de fluoroscopie séparée. Le personnel d’étude autorisé sera présent dans la clinique les jours d’injection Le personnel de la clinique informera le personnel d’étude du statut aléatoire Le personnel d’étude entrera dans la salle de préparation des injections et s’assurera que le patient est confortablement assis Le personnel d’étude lancera la présentation audiovisuelle de 5 minutes sur un ordinateur et quittera la salle. Le personnel de la clinique entrera après la présentation. conclu et continuer avec la préparation clinique standard pour l’injection. est disponible commercialement auprès de Provata Health. Après avoir reçu l’injection et être retourné dans la salle d’examen préparatoire, le personnel de l’étude facilitera la réalisation du thermomètre d’anxiété, des mesures d’intensité de la douleur et d’une mesure à réponse unique qui demande si le patient serait intéressé par le visionnement de la même présentation sur son ordinateur personnel. Cela mettra fin à la participation à l’étude.

Les participants à l’étude randomisés dans le groupe de réalité virtuelle regarderont et écouteront la même présentation de 5 minutes via une visionneuse de réalité virtuelle et un smartphone Une fois que le statut d’un participant à l’étude a été randomisé dans le groupe RV, le personnel de l’étude entrera dans la salle de préparation des injections, s’assurera que le participant est assis confortablement, orientera le participant vers le dispositif, appliquera le casque sur le participant pour assurer son confort et lancera la présentation RV de 5 minutes. Le personnel quittera la pièce. Aucune donnée ne sera collectée et aucune information d’identification ne sera fournie. Au cours de ce processus, le Samsung Galaxy 7s et le casque VR adaptatif de Samsung seront utilisés pour effectuer l’intervention. Le personnel de la clinique entrera dans la salle après la présentation et poursuivra les procédures cliniques standard de pré-injection. Après l’injection et au retour dans la salle de préparation, le personnel de l’étude facilitera l’administration de la mesure du thermomètre de l’anxiété, de la mesure de l’intensité de la douleur, du questionnaire sur les symptômes de la réalité virtuelle qui aborde 13 symptômes que peuvent ressentir les personnes qui regardent un contenu de réalité virtuelle, et d’une question à réponse unique qui leur demande s’ils seraient intéressés par le visionnage d’un contenu de réalité virtuelle chez eux. Cela mettra fin à la participation à l’étude.

Le casque de réalité virtuelle utilisera une barrière faciale en tissu jetable et sera soigneusement nettoyé avec une solution alcoolisée entre chaque utilisation par le patient.Une barrière faciale hygiénique jetable sera appliquée sur toutes les zones de contact direct possible du patient avec le casque de réalité virtuelle. Cette barrière est maintenue en place par des sangles en tissu, elle est hypoallergénique et n’entoure que les yeux (elle n’affecte donc ni la vision ni la respiration). Provata health produit un contenu qui peut être diffusé par le biais d’une réalisation en réalité virtuelle ou d’une diffusion normale via un écran d’ordinateur (AV). En diffusant un contenu identique de deux manières différentes, les chercheurs pourront déterminer si la méthode de diffusion présente des avantages ou des inconvénients spécifiques. Les chercheurs pourront également comparer les résultats à ceux des personnes ayant reçu les soins habituels. .

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