Desmarcação: usando medicamentos para diabetes tipo 2 para diabetes tipo 1

Se houvesse um medicamento para diabetes que pudesse ajudar a suavizar os picos de açúcar no sangue enquanto causava perda de peso e protegia a saúde do seu coração e rins, tomá-lo-ia? Agora pergunte: e se esse medicamento não foi oficialmente aprovado para a diabetes tipo 1, e o seu médico não estava confiante em escrever uma receita “off-label”?

Share on Pinterest

Não é segredo que muitos na comunidade da diabetes usam medicamentos que não são aprovados pela FDA e se desviam do que diz o rótulo do produto, também conhecido como “uso off-label”.”

Em particular, tem sido bastante comum durante muito tempo as pessoas com diabetes tipo 1 tomarem medicamentos que só são aprovados e rotulados para a diabetes tipo 2. Isto é especialmente verdade para a metformina, a pílula comum T2D que ajuda a regular o açúcar no sangue durante as refeições. Agora, está a surgir uma tendência crescente entre a comunidade T1D para utilizar novas classes de medicamentos T2D, tais como GLP-1 e SGLT2.

Mas lembrem-se, os pacientes ainda precisam de uma prescrição para obter estes medicamentos. E os médicos são compreensivelmente cautelosos na prescrição de medicamentos T2D não rotulados, devido ao medo de riscos potenciais como a cetoacidose diabética (DKA), que pode aparecer subitamente sem aviso prévio de níveis mais elevados de açúcar no sangue.

“Estar dentro e fora do rótulo não significa muito para as pessoas, desde que a droga seja segura e eficaz sem um risco dramático de efeitos secundários graves”, diz o Dr. Steve Edelman, um conhecido endocrinologista adulto da UC San Diego que também vive com o próprio T1D. “Os do tipo 1 estão apenas à procura de algo para os ajudar para além da insulina, mas a FDA ainda não no-lo deu, e ultimamente há mais hesitação no campo médico em prescrever estes (medicamentos T2D)”

Conteúdo

Que medicamentos do tipo 2 para a diabetes são usados fora do rótulo?

P>Primeiro, vejamos de que medicamentos estamos a falar aqui.

Metformin

Um dos medicamentos orais para diabetes T2 mais conhecidos, existe há mais de duas décadas e é frequentemente referido como a “primeira linha de defesa” no tratamento da diabetes tipo 2. Metformina também tem sido utilizada por pessoas com diabetes tipo 1 há bastante tempo. Encontra-se numa classe de medicamentos chamados biguanidas, que ajudam a manter o açúcar no sangue estável às refeições, diminuindo a quantidade de glicose absorvida pelos alimentos e limitando a glicose produzida pelo fígado.

GLP-1 (péptido semelhante ao glucagon)

Estes medicamentos injectáveis são semelhantes à hormona natural chamada incretin, que é produzida no intestino delgado. Estimula a secreção de insulina e impede a libertação de glucagon no corpo, reduzindo os níveis de glicose no sangue (BG). As versões de acção mais curta dos receptores GLP-1 podem ser eficazes na redução de picos de glicemia pós-refeição, enquanto as versões de acção mais longa têm um efeito mais equilibrado ao longo do tempo, tanto para leituras pós-refeição (pós-refeição) como para leituras de glicemia em jejum.

As drogas nesta categoria são:

  • Byetta / Bydureon (cientificamente chamado Exenatide)
  • Victoza (liraglutido)
  • Lyxumia / Adlyxin (Lixisenatide)
  • Tanzeum (ou Albiglutido)
  • Tanzeum (ou Albiglutido)
  • li>Trulicity (Lixisenatide)
  • Trulicity (Dulaglutide)
  • Ozempic (semaglutide)

SGLT2s (também conhecido como “Drogas Urinárias” para a diabetes)

Todos os últimos anos, esta nova classe de medicamentos orais para a diabetes chamados inibidores do transporte de glucose-2 do sódio (SGLT-2) têm sido um tema quente nos cuidados da diabetes. Basicamente, funcionam por derrame de glucose na urina, o que leva a menos açúcar na corrente sanguínea. O efeito é níveis mais baixos de BGs e A1C. No entanto, há alguma preocupação com o aumento das infecções do tracto urinário (infecções do tracto urinário).

FDA-approved drugs in this category include:

    • Invokana (nome científico Canagliflozin)
    • Farxiga (também conhecido como Dapagliflozin); fora dos Estados Unidos chama-se Forxiga com um “O”
    • li>Jardiance (também conhecido por Empagliflozin)li>Steglato (também conhecido por Ertigliflozin), aprovado pela FDA em 2018 juntamente com dois combos com metformina e o medicamento para diabetes Januvia (para ajudar a abrandar o metabolismo alimentar e aumentar a produção de insulina)

    p>SGLT1-2 Combo (ainda não aprovado pelos EUA. US)

    • Zynquista (nome científico “Sotagliflozin”), um novo inibidor duplo SGLT-1 e SGLT-2 da Sanofi e da Lexicon Pharmaceuticals. Este medicamento T2D não passou num painel consultivo da FDA no início de 2019, e foi novamente rejeitado pela FDA recentemente devido a preocupações sobre potenciais riscos de aumento súbito de DKA para aqueles com T1D. Surpreendentemente (e loucamente), uma semana após a votação do painel da FDA, os reguladores na Europa aprovaram aí o medicamento para o T1D.

    Se o T1D for aprovado para uso em breve, a Zynquista tornar-se-ia a primeira pílula ou comprimido oficialmente rotulado para o T1D juntamente com a insulina nos Estados Unidos. De facto, este tornar-se-ia o segundo medicamento com baixo teor de glucos para além da insulina a ficar disponível para a diabetes tipo 1, após as injecções de Symlin terem sido aprovadas em 2005.

    Para mais informações sobre como tomar qualquer um destes medicamentos tipo 2 quando se tem diabetes tipo 1, verifique os excelentes recursos criados pelos nossos amigos da Diatriba e Beyond Type 1.

    Porquê usar drogas T2D para a diabetes tipo 1

    Dr. Steve Edelman

    “Quando se põe um tipo 1 nestas coisas, eles notam logo”, diz o Dr. Edelman ao prescrever estas drogas T2D, e SGLT2 em particular. “Não se pode comprar de volta este efeito … eles apenas sentem que é mais fácil permanecer na zona, a dose de insulina é mais tolerante, há menos altos e baixos, e para os do tipo 1 que têm excesso de peso, é um bónus adicional que eles podem perder peso. O impacto da pressão arterial é outra vantagem, mas isso não é tão visível. As pessoas apenas sentem que o seu tempo de alcance melhora, e na realidade o pessoal da FDA simplesmente não entendeu isso.”

    Dê outro exemplo: a pílula Invokana, uma vez por dia. Antes da Janssen Pharmaceuticals ter optado por não estudar especificamente o impacto da diabetes tipo 1, investigadores bem conhecidos estavam a aprofundar a ideia e disseram que havia muito por onde esperar. O Dr. Richard Jackson, então com o Centro de Diabetes Joslin, foi um dos principais investigadores que tinha estado a explorar esta classe de medicamentos SGLT2 para uso em T1. Ele fez eco do que outros tinham dito sobre o potencial para suavizar os níveis de açúcar no sangue pós-prandial e oferecer benefícios de perda de peso.

    Meanwhile, em Toronto, o Dr. Bruce Perkins com o Sanai Health System, e um colega tipo 1, também se debruçaram sobre esse tópico de investigação. Publicou resultados de ensaios clínicos em Invokana que acompanharam 40 pacientes durante oito semanas juntamente com doses diárias de insulina, levando a uma queda média de A1C de 8,0% para 7,6% e a uma diminuição dos níveis de glicose em jejum para todos.

    “Estávamos a testar os efeitos nos rins e tivemos (pacientes) no MCG para avaliar a glucose no sangue, e teve um belo efeito nos rins e A1C, com níveis de açúcar no sangue mais estáveis e perda de peso”, disse Perkins à DiabetesMine. “Os pacientes tinham menos hipoglicémias, muito provavelmente porque utilizavam menos insulina, pelo que esta ‘terapia adjunta’ parece poder ajudar toda a gente. A minha conclusão deste estudo de prova de conceito é que devemos pressionar para que esta investigação seja feita correctamente e em ensaios clínicos aleatórios maiores”

    De facto, os participantes do estudo disseram que se sentiam “mais magros e maldosos” quando utilizavam o inibidor SGLT2, e que estavam menos preocupados com os perigos da dosagem de insulina durante a noite, relatou o Dr. Perkins.

    Com todos estes benefícios (e outros reportados pela Community D sobre o uso real destes medicamentos marcados com T2D), porque haveria resistência em colocá-los nas mãos de mais pacientes com diabetes tipo 1?

    P>Pergunta boa, especialmente porque os peritos médicos, bem como as seguradoras, estão cada vez mais hesitantes em receitar estes medicamentos para o tipo 1, em vez de menos.

    Os médicos estão mais receosos de receitar fora do rótulo

    Em Maio de 2015, a FDA emitiu um aviso sobre o risco de desenvolver DKA com inibidores SGLT2. E em Dezembro desse ano, a agência actualizou a sua rotulagem para esta classe de medicamentos de modo a incluir avisos sobre DKA mesmo com níveis quase normais de glucose no sangue. Embora seja a definição conhecida de DKA, a frase “ácido no sangue” soa certamente assustadora.

    A FDA também alertou para mais infecções do tracto urinário, maior risco de amputações do pé e da perna para certos fármacos T2, E o efeito raro dos genitais carnívoros a que alguns fármacos específicos T2 podem levar. (A sério, yikes!)

    Não admira que alguns médicos (e pacientes) tenham recuado um passo em relação ao uso de medicamentos T2, mesmo aqueles que estão mais em sintonia com a Comunidade D e vivem eles próprios com diabetes.

    “Penso que tem sido cauteloso com os médicos, mesmo comigo”, diz Edelman. “Tenho mais cuidado com quem o prescrevo”. Se eu tiver um paciente com um A1C superior a 9% e não estiver 100% convencido de que estão a aderir à sua dose de insulina ou que podem estar subinsulinizados, isso seria um risco mais elevado para DKA. E isso pode ser grave. No mínimo, é um efeito secundário dispendioso onde se pode ir parar à UCI durante alguns dias. Assim, penso que o risco de DKA abrandou um pouco a prescrição”

    Mas ainda há muitos profissionais de saúde que não têm medo de prescrever medicamentos T2 fora do rótulo para pacientes com T1, claro, com cautela e certificando-se de que os pacientes estão bem informados dos riscos.

    CDE Gary Scheiner

    “Muitos medicamentos que são indicados para pacientes T2 também podem beneficiar pacientes T1, mas pode haver alguns riscos inerentes”, diz Educador Certificado de Diabetes e T1 de longa data. Gary Scheiner na Pensilvânia “Creio que as pessoas com deficiência têm o direito de usar e beneficiar destes medicamentos, mas devem educar-se sobre o uso adequado e seguir cuidadosamente as recomendações do seu médico. Do ponto de vista de um prestador de cuidados de saúde, incomoda-me realmente quando um profissional nega o acesso de um paciente a algo que o possa ajudar por “razões legais”… Para mim, são apenas eles a colocar os seus próprios interesses acima dos dos seus pacientes”

    Scheiner diz que se um prestador de cuidados de saúde demora alguns minutos a explicar os riscos/benefícios ao seu paciente, e esse indivíduo está disposto a assumir a responsabilidade, então não há razão para negar o acesso a esse paciente. Evidentemente, ele assinala que vai muito além dos medicamentos T2D para o tipo 1 e estende-se às formulações de insulina em bombas, ao uso de MGM em crianças pequenas, e até aos sistemas de ciclo fechado Do-It-Yourself.

    “Pessoalmente, tenho a sorte de ter um endocrinologista que tem a mente aberta e respeita os meus interesses”, diz ele. “Tenho a oportunidade de tentar quase tudo, o que faço em parte para meu próprio benefício e em parte para poder partilhar uma perspectiva pessoal com os meus pacientes. Como digo aos meus pacientes, se o seu prestador de cuidados de saúde não satisfaz as suas necessidades, encontre outro. A sua saúde é demasiado importante para a deixar nas mãos de alguém que põe os seus próprios interesses em primeiro lugar”

    No Novo México CDE Virginia Valentine na Esperanza Clinic de longa data diz que também vê muitos pacientes, particularmente aqueles que se encontram em comunidades mais rurais e subrepresentadas, que utilizam medicamentos T2 não rotulados para T1D. As protecções adicionais para a saúde renal e cardiovascular são demasiado positivas para serem ignoradas, quando combinadas com melhores níveis de açúcar no sangue à hora das refeições. “Para o pequeno risco que pode existir no potencial aumentado de DKA, as pessoas com diabetes podem gerir isso”, diz ela.

    Edelman concorda, dizendo que tem muitos pacientes com T1 que realmente adoram estes inibidores GLP1 ou SGLT.

    “Se os médicos virem muitos tipos 1s e muitas pessoas a utilizarem, eles prescreverão, sem problemas. Eu diria que, apesar de hoje em dia haver mais cautela devido a todo o problema da DKA, há uma mitigação dos riscos”. … trata-se realmente de educação”

    p>Especificamente, a Edelman diz para ter em mente o seguinte:ul>>li>PWDs com uma dieta estritamente cetogénica não devem talvez tomar estes medicamentos, uma vez que podem conduzir a DKA de uma forma diferente do que os altos níveis de açúcar no sangue e não serem tão notáveis.

ul>>>li> Com DKA, também é necessário tomar hidratos de carbono, bem como insulina e fluidos. Quando um PWD entra em DKA, o cérebro quebra agora a gordura para energia porque não há insulina suficiente no corpo. Quando se toma insulina e hidratos de carbono, o impulso do cérebro para usar cetonas é desligado e a cetoacidose é desligada em minutos ou horas, no máximo. Isso significa poder evitar as dispendiosas visitas às urgências que podem resultar de DKA.

    li>Ele discorda dos avisos de que as pessoas com deficiências que fazem muito exercício ou bebem álcool não devem tomar estes medicamentos para a diabetes tipo 2.

Ele reitera que se reduz a um nível de consciência. “A educação é necessária para todos, quer esteja ou não a tomar inibidores SGLT. A DKA pode ser séria e as bombas de insulina podem explodir ou as pessoas com MDI podem ser retardadas com injecções e cabeça para isso. É necessária muita educação”

As seguradoras restringem a cobertura de medicamentos não autorizados para a diabetes

P>Even se um profissional de saúde tiver a mente aberta e estiver disposto a prescrever medicamentos não autorizados, isso não significa necessariamente que uma seguradora (também conhecida como pagadora) esteja disposta a cobrir esse item.

Embora a Medicare tenha alterado as suas regras para permitir uma cobertura mais ampla de utilizações não autorizadas de medicamentos contra o cancro em particular, essa não é a norma para as seguradoras comerciais privadas. Muitas vezes negam abertamente a cobertura para estes usos não autorizados que não são aprovados pela FDA porque não possuem os mesmos estudos clínicos para que a agência federal os possa citar no processo de aprovação de medicamentos. A FDA considera isto uma utilização não comprovada, e portanto insegura, de um determinado produto, e as seguradoras não concordam com isso quando já aprovaram produtos nos seus formulários”

“Com todas estas combinações agora para medicamentos tipo 2, as empresas simplesmente não podem fazer grandes estudos e obter essa indicação formal da FDA tão facilmente”, diz Edelman. E isso leva a que os pagadores não tenham dados reais de ensaios clínicos em que confiar nos seus planos de cobertura. Isso é lamentável, quando há benefícios claros que muitos acreditam que ultrapassam os riscos.

Mas, aparentemente, a falta directa de dados de ensaios não é a única barreira à aprovação da FDA; aos reguladores falta por vezes uma verdadeira compreensão das lutas do dia-a-dia dos cuidados da diabetes. Edelman diz ter visto isso no início de 2019, quando o painel consultivo da FDA estava a considerar a Zynquista como o primeiro medicamento combinado SGLT1-2 do seu tipo para a diabetes tipo 1.

“Eles continuavam a dizer, ‘Oh, uau, um risco mais elevado de DKA e uma queda pouco acentuada no A1C,’ e simplesmente não compreendiam que ainda é significativo ver uma queda de .4 quando se começa com 7,7%, por exemplo , especialmente se se está a ver menos para cima e para baixo. O tempo ao alcance é o que as pessoas sentem no dia-a-dia”, diz ele.

P>P>Pára, mesmo que as seguradoras ou os médicos digam NÃO, isso não impede os PCDs de usarem o que funciona melhor para as suas vidas e a sua saúde.

h3>Diabetes peeps partilham o sucesso dos medicamentos não rotulados

P>P>Perguntamos-lhe, respondeu. Aqui está uma amostra de respostas de pessoas com diabetes tipo 1 às nossas perguntas online sobre o uso de medicamentos não rotulados:

“Victoza ajudou a baixar o mt A1C e a controlar a minha resistência à insulina. Não está coberto pelo meu seguro porque sou T1, por isso compro-o do outro lado da fronteira”. – @theamazingcandie

“Metformin foi uma mudança de jogo para mim. Não sei porque não o prescrevem a outros diabéticos. Vou para Joslin, por sorte o meu MD está na vanguarda da investigação. Foi ele que o sugeriu e eles receitaram-mo. A minha companhia de seguros não me deu qualquer problema (e o Rx era muito barato sem seguro a cerca de 20 dólares/mês, o que é menos do que a maioria dos meus co-pagadores). Só a tomo há alguns meses e fui avisado de que a eficiência se desgasta com o tempo. Penso que deveriam prescrevê-lo por períodos de tempo com pausas quando a eficiência se desgasta. – Jonathan Macedo, T1 em Boston, MA

“Usei Victoza durante 4 meses e mudei para Ozempic devido a uma mudança de seguro. Sim, tive dificuldade em conseguir que a minha Ozempic cobrisse o novo seguro porque o meu A1C está abaixo dos 7% e esse foi o único factor que eles decidiram negar-me – o que eu pensei ser uma loucura. Porque eu já tinha estado em Victoza e o meu A1C tinha caído por causa disso. O meu médico estava 100% a bordo comigo querendo experimentá-los, e eu mencionei-lhe a possibilidade, não o contrário. mas ela ajudou-me a lutar com a companhia de seguros e eles cobriram-na! Estou muito satisfeito com a forma como os medicamentos GLP-1 me ajudaram com os meus problemas de controlo do açúcar no sangue e resistência à insulina”. – @jenhasdiabetes

“Estou a usar Metformin porque tenho desenvolvido uma resistência crescente à insulina à medida que envelheço. Trouxe as minhas doses de insulina de volta ao meu peso normal, e o meu médico também sugeriu que tentasse um inibidor SGLT2 … mas um dos efeitos secundários pode ser DKA normoglicémico, e decidi não arriscar. Aparentemente, o Medicare também não se opõe à utilização de Metformin não rotulado. Faz sentido que um T1 possa desenvolver resistência à insulina, a marca registrada do T2D porque são doenças diferentes e uma não o protege contra a outra. Eu sei que a maioria dos T1s resistentes à insulina não gostam da ideia de que também poderiam ter T2, mas o efeito líquido sobre a resistência à insulina é o mesmo e deve ser tratado adequadamente”. – @natalie_ducks

O que saber: riscos potenciais para o uso de medicamentos T2D não rotulados

Como sempre, as mensagens chave devem ser preparadas para qualquer nova rotina de gestão da diabetes, tomar precauções, e ter em mente que nem todos reagem da mesma forma aos mesmos medicamentos (ou seja, a sua diabetes pode variar). Dos endos e educadores que perguntamos sobre a utilização de medicamentos T2D para T1D, este é o consenso geral sobre os conselhos que eles oferecem:

    li>Of course, compreender os riscos antes de iniciar um novo medicamento e estar ciente de que pode haver efeitos secundários. Pare o medicamento se estiver preocupado.
    li> Desconfie do risco de DKA: para quem toma inibidores SGLT2 tais como Invokana, Farxiga ou Jardiance, tenha cuidado ao usar estes medicamentos se tiver uma constipação ou outra doença. Ou mesmo em geral, se se sentir mal do estômago. É um sinal revelador de níveis elevados de cetonas que pode levar a DKA, mesmo que se continue a ver leituras normais de açúcar no sangue. Mantenha as tiras de cetona à mão (e estas não requerem receita médica, por isso são bastante acessíveis nas farmácias locais).

>ul>

  • Se tiver alguma doença: febre, frio, corrimento nasal, náuseas, etc., pare de tomar a medicação e meça o seu açúcar no sangue, parar de tomar a medicação e medir as cetonas de urina a cada 6 a 8 horas.
    • Se tiver cetonas de urina que sejam mais do que traços positivos, contacte imediatamente o seu prestador de cuidados de saúde.

    ul>

  • Não reinicie a medicação T2 até que esteja bem, as cetonas tenham desaparecido, e tenha tido a oportunidade de se ligar ao seu prestador de cuidados de saúde. Terá de dar insulina adicional, que é normalmente a forma como se apresenta quando se está doente com diabetes insulino-dependente.
  • >>ul>

  • Se tiver preocupações ou perguntas, contacte o seu médico imediatamente. Podem aconselhá-lo a parar a sua medicação, beber muitos líquidos, e tomar insulina regularmente.
  • p> Com qualquer coisa relacionada com a diabetes, há riscos envolvidos: é assim que todos nós vivemos, dia após dia. Mas é evidente que o facto de se deixar de tomar medicamentos para a diabetes tipo 2 tem proporcionado benefícios significativos para a saúde de muitas pessoas com diabetes tipo 1. Se estiver interessado em experimentar isto, encontre um prestador de cuidados de saúde disposto a ser seu parceiro em tentativa e erro.

    Se estiver interessado em experimentar isto, encontre um prestador de cuidados de saúde disposto a ser seu parceiro em tentativa e erro.

    Deixe uma resposta

    O seu endereço de email não será publicado. Campos obrigatórios marcados com *