Medicamentos com látex e alternativas no guia farmacoterapêutico

COMUNICAÇÃO BREVE

p>Drogas com látex e alternativas no guia farmacoterapêutico

Drogas com látex e alternativas no guia farmacoterapêutico

Fármacos com látex e alternativas terapêuticas no formulário hospitalar

Rosa María Damas Fuentes1, Moisés Pérez León1, Marta Piñero González1, Nayra Sangil Monroy1, Rafael Molero Gómez1 e Pablo Domínguez Lantigua2

1Serviço de Farmácia. Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín, Las Palmas de Gran Canaria.
2FC farmacêutico comunitário, Las Palmas de Gran Canaria. Espanha.

Endereço para correspondência

SUMÁRIO

Objectivo: Analisar o conteúdo de látex dos fármacos no guia farmacoterapeutico e estabelecer alternativas num hospital de terceiro nível.
Método: Foram seleccionados medicamentos susceptíveis de conter látex no seu material de embalagem, foram solicitadas informações ao laboratório de fabrico e foram procuradas possíveis alternativas incluídas no guia farmacoterapeutico.
Resultados: Das 618 especialidades seleccionadas, foi obtida informação escrita do laboratório para 605 (97,9%) e na ficha técnica para 8. Das 57 (9,2%) especialidades com risco em doentes com alergia ao látex, foi encontrada uma alternativa no guia para 43,9%.
Conclusões: O conhecimento das especialidades com látex aumenta a segurança na prescrição, enquanto que a disponibilidade de uma tabela de equivalências terapêuticas facilita a validação. Os dados publicados actualizam a informação sobre o conteúdo de látex de medicamentos para pacientes e pessoal de saúde, que é geralmente escassa e variável.

Palavras-chave: Alergia ao látex; Látex; Alternativas terapêuticas; Free-latex.

ABSTRACT

Objectivo: Analisar o conteúdo de látex de medicamentos em fórmulas hospitalares e estabelecer possíveis alternativas terapêuticas.
Métodos: Todos os medicamentos susceptíveis de ter látex foram seleccionados e foi obtida informação escrita dos fabricantes. Foi encontrada uma alternativa terapêutica para cada um deles, se possível.
Resultados: Foi obtida informação escrita do fabricante para 605 (97,9%) e informação do rótulo para 8 dos 632 fármacos seleccionados. Para 43,9% dos medicamentos não seguros (total 57) em doentes com alergia ao látex, foi encontrada uma alternativa terapêutica na fórmula hospitalar.
Conclusões: o conhecimento de medicamentos com látex melhora a segurança da prescrição, enquanto que o quadro de alternativas terapêuticas facilita a validação. Os dados publicados actualizam a informação escassa e variável para pacientes e profissionais de saúde.

Palavras-chave: Alergia ao látex; Látex; Alternativas terapêuticas; Sem látex.

Introdução

El látex natural es obtenido de la savia del árbol Hevea Brasiliensis y es ampliamente utilizado por sus características de flexibilidad, duración y resistencia que, unido a su reducido precio, la hace que forme parte de múltiples productos de uso doméstico y sanitario. Em látex natural, 16 dos seus 200 polipéptidos foram identificados como alergénicos1. O processamento industrial a que o concentrado líquido de látex é submetido atinge a desnaturação parcial das proteínas antigénicas, reduzindo mas não eliminando a sua capacidade anafiláctica. Durante este processo, o látex é misturado com cerca de 200 compostos químicos diferentes2 dos quais podem permanecer vestígios no produto final.

A hipersensibilidade mais comum do látex é do tipo I, é mediada por IgE contra proteínas antigénicas do látex e pode manifestar-se como rinite, urticária, asma ou mesmo choque anafiláctico. As reacções de hipersensibilidade de tipo IV são devidas a quantidades vestigiais de produtos químicos adicionados durante o processo de fabrico e manifestam-se com sintomas típicos de dermatite de contacto2.

P Embora a prevalência de alergia ao látex seja baixa na população geral, com percentagens que variam de acordo com a fonte entre 1 e 10%1,2, a presença de IgE a proteínas de látex é estimada numa percentagem mais elevada, entre 5,4 e 7,6%3,4, com um aumento entre os profissionais de saúde (8,9%)5. Em geral, três grupos destacam-se com uma prevalência crescente: pacientes submetidos a intervenções cirúrgicas repetidas, tais como crianças com espinha bífida ou cirurgias múltiplas (55-59%)6, pessoal de saúde (8-12%)7 e trabalhadores da indústria do látex (18,75-43,75%)8. O risco de anafilaxia intra-operatória é estimado em 500 vezes mais elevado nestes três grupos em comparação com a população em geral. Numa série francesa entre 2000 e 2005 foi identificada como a segunda causa mais frequente (20%) de reacções de hipersensibilidade durante a anestesia cirúrgica9 e como a primeira causa de recidiva da anafilaxia (0,9%) numa série espanhola entre 1998 e 200510,

No ambiente hospitalar, a informação sobre o conteúdo em látex dos medicamentos não está frequentemente disponível para o médico no momento da prescrição, nem para a enfermeira no momento da administração, o que torna necessária uma validação particularmente cuidadosa por parte do farmacêutico em pacientes alérgicos. Daí surge a necessidade de identificar medicamentos com látex e desenvolver um guia de intercâmbio terapêutico.

Objectivos

Identificar medicamentos com risco potencial em pacientes com alergia ao látex entre os incluídos no guia farmacoterapeutico (GFT) do hospital e estabelecer possíveis alternativas terapêuticas.

Método

De todos os medicamentos disponíveis no TPG do hospital entre Janeiro e Junho de 2013, seleccionámos os susceptíveis de conter latex no seu material de embalagem. Foram agrupados por laboratório de fabrico farmacêutico e solicitámos por telefone e/ou correio electrónico se tinham um certificado delatex livre para todos os seus produtos. No caso de não o ter, foi solicitada a confirmação da ausência de látex para cada uma das especialidades. Apenas a informação recebida por escrito foi considerada válida para arquivamento e, caso contrário, a informação foi obtida a partir da ficha técnica.

Uma ficha de recolha de dados foi preparada em Microsoft Excel® com os seguintes itens: código nacional, nome comercial, forma farmacêutica, ingrediente activo, presença/ausência de látex, localização do conteúdo de látex e informação adicional.

Para medicamentos considerados potencialmente perigosos em doentes com alergia ao látex (presença confirmada ou sem informação), foi realizada uma pesquisa de uma possível alternativa entre os medicamentos incluídos no TPG do Hospital.

Resultados

Do total de 1908 especialidades incluídas no GFT, 618 (32,4%) foram seleccionadas como sendo susceptíveis de conter látex no seu material de embalagem, resultando em todas as formas farmacêuticas parenterais, excepto ampolas, juntamente com gotas para os olhos e inaladores. A informação escrita foi obtida do fabricante em 605 (97,9%) e no resto a informação foi procurada na ficha técnica, deixando 9 especialidades sem informação, pelo que foram classificadas com risco potencial em doentes alérgicos.

Globally, 561 especialidades (90,8%) estavam livres de látex (anexo 1) e 57 (9,2%) foram classificadas como especialidades com risco e a evitar em doentes alérgicos ao látex (quadro 1). Das 57 especialidades, em 43,9% foi encontrada uma possível alternativa sem látex no TPG (tabela 2), enquanto que em 56,1% não foi encontrada alternativa ou não foi possível a troca.

Discussão

As alternativas farmacoterapêuticas apresentadas são propostas e nunca um guia de troca automática, pois devem ser acordadas com o médico em cada caso, uma vez que nem sempre são medicamentos estritamente equivalentes. A inclusão destas alternativas é uma das principais novidades deste estudo em relação à bibliografia já publicada por outros hospitais11,12,13,14,

A percentagem de especialidades para as quais recebemos informação escrita dos laboratórios (97,9%) é superior às obtidas anteriormente por Ventura Cerdá et al (80%) e Jimenez Pulido et al (69%), facto que pode ser justificado pela vantagem de utilizar o correio electrónico para enviar e receber informação.

Com base nos resultados publicados, pode-se observar como o número de especialidades contendo látex no seu material de embalagem foi reduzido na última década, passando de 21% ou 35% publicados em 200111 e 200212 respectivamente, para percentagens mais baixas hoje em dia, tais como 8,5% em 201214 ou os 9,2% obtidos no nosso trabalho em 2013. Esta redução poderia estar relacionada com a inclusão do látex como excipiente notificável na circular 2/2008 da Agência Espanhola de Medicamentos15 , bem como com uma maior consciência do risco de hipersensibilidade ao látex por parte dos fabricantes.

A principal limitação do nosso estudo é ter limitado a pesquisa de medicamentos na GFT do nosso hospital, um facto que reduz a validade externa ao tentar exportá-lo para outros centros e que tentámos minimizar com a inclusão do código nacional de especialidades como instrumento de detecção de especialidades coincidentes. Contudo, sendo um hospital de terceiro nível, o número de especialidades é elevado e pode ajudar outros centros com características semelhantes.

Outra limitação do desenho é que a informação obtida é temporária a partir de Junho de 2013 e deve ser actualizada periodicamente através de alterações nas apresentações ou processos de fabrico da embalagem, que não envolvem necessariamente uma modificação da ficha técnica.

Com este trabalho esperamos facilitar a validação farmacêutica e o intercâmbio terapêutico aumentando a segurança dos pacientes alérgicos ao látex e do pessoal de saúde. Além disso, esperamos que a informação publicada seja útil para outros hospitais e mostre que ainda há um longo caminho a percorrer na prevenção da alergia ao látex devido a drogas.

Conflito de interesses

Os autores declaram que não têm conflito de interesses que possa afectar a redacção deste artigo.

Os resultados deste trabalho foram parcialmente apresentados em formato de poster no 58º Congresso da Sociedade Espanhola de Farmácia Hospitalar realizado em Málaga em Outubro de 2013.

Bibliografia

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14. Ribed Sáncez A, Giménez Manzorro A, Marquínez Alonso I, Yeste Gómez I, García Sánchez R, Sanjurjo Sáez M. Alertas na prescrição electrónica de medicamentos contendo látex. Aten Farm 2012;14(5):337-42.

15. Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde. Circular 2/2008. Informação sobre excipientes na rotulagem, folheto informativo e ficha técnica de medicamentos para uso humano. 2008.

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