O Uso da Realidade Virtual para a Gestão da Baixa Dores de Costas num Ambulatório de Coluna Vertebral

Os investigadores propõem-se realizar um ensaio comparativo randomizado de 45 pacientes a serem recrutados durante a sua visita ao consultório no Spaulding Rehabilitation Hospital Outpatient Center em Cambridge e/ou no Massachusetts General Hospital (MGH) Spine Center em Boston. Todos os pacientes com dores lombares crónicas que optem por receber uma injecção na coluna vertebral serão elegíveis para serem examinados para critérios de inclusão e exclusão. Antes da consulta de injecção em Charlestown, Massachusetts, os pacientes com dores lombares crónicas são examinados pelo fisiatra intervencionista para um exame e discussão das opções de cuidados de gestão da dor. e o médico determina que uma injecção vertebral é indicada e que o paciente preenche os critérios de inclusão, o médico assistente dará ao paciente uma brochura informativa descrevendo os procedimentos do estudo e descrevendo brevemente o estudo.

Desde que o estudo apresenta riscos mínimos e carga de tempo para além do contexto dos cuidados clínicos padrão, o paciente indicará a sua vontade de participar no final desta visita clínica.

O estado do paciente será registado em Epic e poderá ser visto por um estudo com consentimento. Se um participante do estudo com consentimento activo no portal, o Sistema de Comunicação de Resultados do Paciente Epic (PROMIS) identificou medidas que poderiam ser administradas através do portal do paciente Epic ou poderiam ser administradas através do iPad de acordo com os procedimentos padrão na consulta da clínica de injecção em Charlestown. Ao chegar à consulta de injecção em Charlestown, o pessoal da recepção dará aos participantes do estudo (anotados no registo Epic) questionários em papel adicionais que não estão incluídos na bateria de questionários PROMIS (Patient-Reported Outcome Measures) do PROMIS, mas recomendados pela Task Force sobre Investigação em Pacientes com Dores Crónicas nas Costas ou identificados de outra forma pelos co-investigadores, são importantes para abordar os objectivos do estudo.Se o paciente não estiver activo na gateway, será utilizado um iPad para recolher as medidas PROMIS Epic da PROMIS à chegada à clínica. Uma vez recolhidas todas as medidas, os pacientes serão aleatorizados utilizando um horário que aleatorizará os participantes ao controlo, a intervenção audiovisual (AV) entregue por computador, ou a intervenção entregue em realidade virtual (VR).

p>Patientes aleatorizados ao grupo de controlo receberão os cuidados habituais. injecção, o grupo de controlo receberá a medida de ansiedade e a medida de intensidade da dor. Estes serão administrados em papel e recolhidos por pessoal de estudo autorizado. concluirá a participação no estudo.

Os participantes do estudo aleatorizados ao grupo de intervenção audiovisual (AV) assistirão e ouvirão uma sessão de relaxamento guiada de 5 minutos num computador no exame pré-procedimento antes da injecção A injecção não faz parte dos procedimentos do estudo e é realizada numa sala de fluoroscopia separada. Pessoal autorizado do estudo estará presente na clínica nos dias de injecção O pessoal da clínica notificará o pessoal do estudo do estado aleatório O pessoal do estudo entrará na sala de preparação da injecção e assegurará que o paciente está confortavelmente sentado O pessoal do estudo lançará a apresentação audiovisual de 5 minutos num computador e sairá da sala. O pessoal clínico entrará após a apresentação. concluída e continua com a preparação clínica padrão para a injecção. está disponível comercialmente na Provata Health. Não serão recolhidos dados ou informações fornecidas neste processo. Após receber a injecção e regressar à sala de exame de preparação, o pessoal do estudo facilitará a conclusão do termómetro de ansiedade, medidas de intensidade de dor e uma única medida de resposta que pergunta se estariam interessados em ver a mesma apresentação nos seus computadores pessoais. Isto irá concluir a participação no estudo.

Os participantes do estudo aleatorizados ao grupo de realidade virtual irão assistir e ouvir a mesma apresentação de 5 minutos através de um visualizador de realidade virtual e smartphone Uma vez que o estatuto de um participante do estudo tenha sido aleatorizado ao grupo VR, o pessoal do estudo irá entrar na sala de preparação da injecção, certificar-se de que o participante está sentado confortavelmente, orientar o participante para o dispositivo, aplicar o auricular no participante para garantir o conforto e lançar a apresentação VR de 5 minutos. O pessoal deixará a sala. Não serão recolhidos dados e não serão fornecidas informações de identificação. Durante este processo, os auriculares Samsung Galaxy 7s e Samsung VR adaptáveis serão utilizados para realizar a intervenção. O pessoal clínico entrará na sala após a apresentação e continuará com os procedimentos normais de pré-injecção clínica. Após a injecção e ao regressar à sala de preparação, o pessoal do estudo facilitará a administração da medida do termómetro de ansiedade, a medida da intensidade da dor, o questionário de sintomas de realidade virtual que aborda 13 sintomas que as pessoas que vêem conteúdos de realidade virtual podem experimentar, e uma única pergunta de resposta que pergunta se estariam interessadas em ver conteúdos de realidade virtual por si próprias em casa. Isto concluirá a participação no estudo.

O auricular de realidade virtual utilizará uma barreira facial descartável de pano e será cuidadosamente limpo com uma solução alcoólica entre o uso do paciente. Uma barreira facial higiénica descartável será aplicada a todas as áreas de possível contacto directo do paciente com o auricular de realidade virtual. Esta barreira é mantida no lugar com tiras de tecido, é hipoalergénica e envolve apenas os olhos (não afectando, portanto, a visão nem a respiração). Provata health produz conteúdos que podem ser entregues através da realização da realidade virtual ou entrega normal através de um ecrã de computador (AV). Ao entregar conteúdos idênticos de duas formas diferentes, os investigadores poderão determinar se o método de entrega oferece vantagens ou desvantagens específicas. Os investigadores poderão também comparar os resultados com aqueles que receberam os cuidados habituais. .

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